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Matthieukalita.com

Pro

Chef de projet e-santé

Disponible

Description de Matthieukalita.com

Vous développez un logiciel pour le secteur médical et vous êtes perdu dans les exigences à respecter ?

Je vous aide à mettre sur le marché médical votre logiciel, en vous aidant à construire ou à améliorer votre système qualité, en rédigeant les documents essentiels et en accompagnant le projet jusqu'à son terme !

Je suis intervenu pour des entreprises comme Roche, Sanofi, Becton Dickinson, Baxter, Guerbet ou encore Minakem.

Certifié PMP depuis 2019.

Mon blog parle en détail de ces sujets qui me passionnent tant : https://matthieukalita.com

Élu en 2020, je suis chargé de la transformation numérique de la ville de Tassin la Demi-Lune (Métropole de Lyon)

Métiers

  • Chef de projet
  • Consultant numérique en santé
  • Product owner médical

Offres de Matthieukalita.com

Développement de produit

J’apporte mon expertise dans le développement et la certification de vos logiciels à finalité médicale. Je peux intervenir à la fois comme chef de projet sur la partie développement ou bien du côté qualité pour la rédaction et la mise en place des procédures permettant le marquage CE. J’aide également les entreprises à travailler avec la méthode agile dans le respect des normes médicales.

700 - 1000 € HT / Jour

Transformation numérique

Je vous aide dans la mise de place de solutions numériques au profit de vos produits. Je suis intervenu à plusieurs reprises sur des projets de mise en place d’un logiciel de Gestion Electronique de la Documentation (GED).

J’interviens également sur des sujets liés à la protection des données, à la conformité RGPD ou HIPAA concernant les données patients.

700 - 1000 € HT / Jour

Compétences et mots-clés

  • Médical
  • Numérique
  • ISO 13485
  • EN 62304
  • Management de la qualité
  • Affaires réglementaires
  • + 1

Expériences & Missions réalisées

  • R
    Roche

    Consultant e-santé

    De avril 2021 à aujourd'hui

    J'aide l'entreprise Roche dans la mise en conformité de ses logiciels de e-santé pour le marché français :

    - Création d'un guide pour l'intégration de la PGSSI-S* et du CI-SI** dans les projets

    - Accompagnement des chefs de projet dans la mise en place de ces référentiels

    - Animation de formation sur les sujets e-santé

    *PGSSI-S : Politique Générale de la Sécurité des Systèmes d'Information de Santé -> son but est de permettre une plus grande protection des données des patients

    **CI-SIS : Cadre d'Intéropérabilité des Systèmes d'Information de Santé -> son but est de permettre une meilleure compatibilité entre les logiciels utilisés dans le cadre médical

  • M
    Minakem

    Mise en place d'une gestion électronique de la documentation

    De février 2021 à juillet 2021

    Mise en place d'un logiciel de gestion électronique de la documentation pour un client du secteur de la pharamaceutique réparti sur 3 sites de productions

    - Recensement du besoin

    - Mise en place d'une activité de numérisation

    - Définition d'un architecture documentaire

    - Harmonisation de la documentation

    - Elaboration des documents de migration

    - Orchestration des différentes parties prenantes : Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité, Développement Analytique

    Logiciel utilisé : Master Control

Formations & Certifications

  • P
    Project Management Institute

    Project Management Professional

    De 2018 à 2019

    Certification en gestion de projets.

  • M
    Mines Nancy

    Ingénieur Civil des Mines

    De 2012 à 2015

    Majeure en Matériaux :

    - Propriétés de structures : tenue mécanique, cristallographie, polymères, verres, biomatériaux

    - Propriétés fonctionnelles : propriétés physiques et thermiques des matériaux, matériaux diélectriques, propriétés magnétiques des matériaux

    Mineure en Informatique:

    - Langages Web : Javascript, HTML, CSS, PHP, SQL

    - Aide à la décision : ExtendSim, VBA

    Cours électifs majeurs:

    Macroéconomie, Politique économique, Marketing, Biomimétisme, Stratégie des PME

Site Internet & Réseaux sociaux

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Matthieu Kalita
Chef de projet e-santé
Lyon